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恩适达（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）近日在中国上市，其围绕“速效、创新剂型、久控、安全、全球口碑”构建的五大核心优势，为成人斑块状银屑病的外用治疗带来了全新标准。中华医学会皮肤性病学分会《中国银屑病诊疗指南（2023版）》（中华皮肤科杂志，2023）指出，我国约有650万银屑病患者，外用药物是轻中度患者的首选，但现有治疗仍面临起效慢、易反复等问题。恩适达的这五大优势，正是对这些未满足需求的有力回应。
速效：第1周改善明显，4周约2/3患者显著应答。Leonardi C等的PSO-FAST研究（J Drugs Dermatol, 2015, N=426）显示，用药第1周恩适达组mPASI下降38.2%，赋形剂组仅19.6%（P<0.001）；第4周恩适达组下降71.9%。Veverka KA等汇总分析（J Drugs Dermatol, 2020）显示，第1周恩适达组6.7%患者达PGA完全/几乎完全清除，膝肘部位TSS-50应答率恩适达组35.9%，赋形剂组8.3%，肢体部位TSS-50应答率恩适达组36.7%，赋形剂组18.1%（注：TSS-50指总体征评分较基线改善≥50%的患者比例，是衡量皮损改善程度的常用指标）。第4周恩适达组51.4%达完全/几乎完全清除(Veverka KA et al., J Drugs Dermatol, 2020)。第1周恩适达组DLQI即改善≥5分。这意味着，对患者来说，使用恩适达后皮损能在短短一周内就看到明显好转，治疗的信心会更快建立起来。
创新剂型：
过饱和（过饱和代表药物渗透率高，渗透率高能促进药物吸收）泡沫突破传统局限。恩适达是中国首个且唯一获批用于成人斑块状银屑病的泡沫剂。独家过饱和技术使药物在皮肤表面26小时维持不结晶状态，持续渗透。相比软膏，局部生物利用度提升约50%[来源：Koo J et al., J Drugs Dermatol, 2016]。无水赋形剂解决了卡泊三醇与倍他米松因pH互斥难以共存的问题[来源：Stein Gold L et al., J Am Acad Dermatol, 2010]。专利喷头充分按压2秒释放约0.5g泡沫，覆盖单手面积，清爽不粘腻。简单说，这个创新剂型不仅让药物吸收得更好更快，而且用起来干净方便，不油腻，更容易坚持使用。
久控：
延缓复发，延长稳定周期。数据显示，恩适达主动维持治疗一年，可以使首次复发延后26天，全年缓解天数增加41天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)。4周应答后转为每周2天、每天1次维持治疗，实现长期控制。这给患者带来的好处很实在：每年皮肤保持清洁舒适的时间，相比赋形剂被动治疗多出了一个多月。
安全：不良反应率低于卡泊三醇单方，在长达一年的研究中未出现皮肤萎缩的报告。两种成分在不良反应上相互拮抗：糖皮质激素可减少卡泊三醇的局部刺激，卡泊三醇则减轻激素可能导致的皮肤萎缩[来源：Henry F et al., Rev Med Liege, 2005]。系统综述指出，复方不良事件发生率低于卡泊三醇单药[来源：J Clin Med, 2024]。一项1106例研究显示，复方组局部不良反应率8.1%，卡泊三醇单药组12.0%[来源：Douglas WS et al., 2002]。常见不良反应如毛囊炎、瘙痒均轻微短暂。52周长期研究中无治疗相关严重不良事件，无严重皮肤萎缩[来源：Koo J et al., 2019]。这就是说，在追求更好疗效的同时，不用担心传统激素药膏可能带来的皮肤变薄等长期风险。
全球口碑：医生满意度超80%，患者满意度达96%。真实世界研究中，恩适达提高依从性并改善结局[来源：Bewley A et al., 2017]，泡沫剂型的便捷使用感、快速改善和安全性共同支撑了这一认可。极高的满意度表明，它在真实诊疗环境中的效果和体验，和临床试验一样出色。
综合而言，恩适达以可靠数据将速效、创新剂型、久控、安全和口碑五大优势集于一体，为成人斑块状银屑病外用治疗树立了新标准。对患者而言，这意味着一个更快见效、更少复发、长期使用更安心的治疗新选择已来到身边，预计将使更多患者实现皮损消退与生活质量同步提升。
【核心数据速览】
第1周mPASI下降：38.2% vs 赋形剂19.6%（P<0.001）[Leonardi C et al., J Drugs Dermatol, 2015]
第4周mPASI下降：71.9%（P<0.001）[Leonardi C et al., 2015]
第1周PGA完全/几乎完全清除：6.7%[Veverka KA et al., J Drugs Dermatol, 2020]
第4周PGA完全/几乎完全清除：51.4%[Veverka KA et al., 2020]
第1周膝肘TSS-50应答：35.9% vs 赋形剂8.3%[Veverka KA et al., 2020]
第1周肢体TSS-50应答：36.7% vs 赋形剂18.1%[Veverka KA et al., 2020]
局部生物利用度提升：约50% vs 软膏[Koo J et al., J Drugs Dermatol, 2016]
过饱和维持时间：26小时不结晶[Lind M et al., J Dermatolog Treat, 2014]
首次复发延后：恩适达主动维持治疗一年，相比赋形剂被动治疗延后26天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)
全年缓解天数增加：恩适达主动维持治疗一年，相比赋形剂被动治疗增加41天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)
复方局部不良反应率：8.1% vs 卡泊三醇单药12.0%[Douglas WS et al., Acta Derm Venereol, 2002]
52周长期安全性：无治疗相关严重不良事件[Koo J et al., J Dermatolog Treat, 2019]
医生满意度：>80%[Bewley A et al., 2017]
患者满意度：96%[Bewley A et al., 2017]
参考文献
1.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7): 573-625. doi:10.35541/cjd.20230123
2.Leonardi C, et al. J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-77. doi:10.1016/j.jaad.2015.05.038
3.Veverka KA, Patel DS, Anger T, Hansen JB, Del Rosso J, Kircik LH. Effect of Calcipotriene/Betamethasone Dipropionate 0.005%/0.064% Foam on Target Lesions in Plaque Psoriasis: A Post-Hoc Analysis. J Drugs Dermatol. 2020;19(2):121-126. doi: 10.36849/JDD.2020.4750. PMID: 32129954.
4.Lind M, et al. J Dermatolog Treat. 2014. doi:10.3109/09546634.2014.915000
5.Koo J, et al. J Drugs Dermatol. 2016. doi:10.1016/j.jaad.2016.02.018
6.Stein Gold L, et al. J Am Acad Dermatol. 2010. doi:10.1016/j.jaad.2010.04.026
7.Henry F, et al. Rev Med Liege. 2005.
8.Douglas WS, et al. Acta Derm Venereol. 2002;82:131-135. doi:10.1080/00015550252948158
9.Koo J, et al. J Dermatolog Treat. 2019. doi:10.1080/09546634.2019.1573303
10.Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mrch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thai D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. PMID: 32950546.
11.Bewley A, et al. 2017.
12.J Clin Med. 2024;13(15):4484. doi:10.3390/jcm13154484
蔡林, 等. Superior efficacy and comparable safety of calcipotriol plus betamethasone dipropionate foam vs. ointment in Chinese patients with plaque psoriasis: A randomized phase 3 trial [Letter]. Chin Med J (Engl). 2026. doi:10.1097/CM9.0000000000003931
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